BIOEQUIVALENCIA EN ECUADOR

IR AL INDICE GENERAL DE ESTE BLOG   En España, el panorama para resolver discrepancias técnicas entre la autoridad sanitaria ( AEMPS ) y los laboratorios se caracteriza por una mezcla de autorregulación sectorial y mecanismos de resolución alternativa de conflictos (ADR) , aunque con matices importantes respecto a si la materia es puramente técnica (como la bioequivalencia) o administrativa/comercial. A continuación, detallo los mecanismos y organismos que operan en este ámbito en España: 1. El Sistema de Autorregulación: El Jurado de la Publicidad (AUTOCONTROL) Aunque su nombre sugiere solo publicidad, es el ejemplo más exitoso de resolución extrajudicial en el sector farmacéutico español. Funcionamiento: Mediante acuerdos con Farmaindustria y Anefp , el Jurado de Autocontrol actúa como un tribunal independiente para resolver conflictos entre laboratorios o entre laboratorios y la administración sobre la veracidad de las alegaciones científicas. Aplicabilidad: Si una discrepan...

IR AL INDICE GENERAL DE ESTE BLOG Conferencia COFEPRIS Estudios de Bioequivalencia para Medicamentos de estrecho Margen Terapéutico a través de la Farmacopea de los Estados Unidos mexicanos 14 agosto 2023 Dar a conocer la importancia y proceso de elaboración de las Guías de estudios de bioequivalencia que se encuentran en el capítulo de Pruebas de Intercambiabilidad que aportan recomendaciones generales para los estudios de bioequivalencia que deben de cumplir los medicamentos a los cuales se les asigna tipo de prueba C. Como los fármacos de estrecho margen terapéutico (EMT). 00:04:32 Inicia sesión Estudios de Bioequivalencia para Medicamentos de estrecho Margen Terapéutico a través de la FEUM 00:00:00 Inicio 00:05:03 Palabras de introducción del Dr. José Antonio Maza Larrea 00:06:35 Semblanza Dra. Helgi Jung Cook 00: 07:53 Semblanza QFI. Zulema Rodríguez Martínez 00:09:36 Importancia de la Bioequivalencia en fármacos de Estrecho margen terapéutico 00:11:59 Fármacos de estrech...

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